来源：国家卫生健康委医政医管局、国家药品监督管理局药品审评中心 —— 01 —— 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验非劣效设计指导原则》的通告（2020年第17号）
为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计，并规范申办方开展非劣效试验，药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心 2020年7月24日 附件1：《药物临床试验非劣效设计指导原则》.docx
—— 02 —— 关于抗肿瘤药物临床应用管理办法公开征求意见的公告
为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床合理应用水平，规范抗肿瘤药物临床应用行为，保障医疗质量和医疗安全，国家卫生健康委组织制订了《抗肿瘤药物临床应用管理办法（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，社会公众可通过以下方式反馈意见： 一、电子邮箱：YLGLC@nhc.gov.cn。 二、信函：北京市西城区北礼士路甲38号国家卫生健康委医政医管局，邮编：100044。请在信封上注明“抗肿瘤药物临床应用管理办法征求意见”字样。 三、传真：010-68792206。 意见反馈截止时间为2020年8月29日。
国家卫生健康委医政医管局 2020年7月29日
—— 03 —— 关于公开征求《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为切实鼓励创新，进一步指导治疗性蛋白药物的临床研发，我中心组织起草了《治疗性蛋白药物临床药代动力学研究技术指导原则（征求意见稿）》，以期为治疗性蛋白药物的临床药代动力学研究提供可参考的技术规范。经中心内部讨论，并征求部分专家意见，形成征求意见稿。 现向社会公开征求意见，诚挚欢迎社会各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。征求意见时限为自发布之日起1个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱： 联系人：李娜，李芳 联系方式：lin@cde.org.cn，lifang@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。
国家药品监督管理局药品审评中心 2020年8月3日 如涉及知识产权请与我司联系
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