时迈药业将于当地时间2025年5月30日-6月3日在美国芝加哥召开的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，以学术壁报形式公布“EGFR×CD3双抗SMET12联合治疗晚期非小细胞肺癌”、“LAG-3抗体DNV3联合治疗黑色素瘤”两项研究临床数据。
摘要标题: SMET12 and toripalimab combined chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer who are treatment-naive or have developed resistance to standard therapy
摘要编号：8570
海报板编号：50
海报公布时间：2025年5月31日 13:00-16:30（美国中部夏令时）
2025年6月1日 02:00-05:30 (北京时间)
EGFR CD3双抗SMET12联合治疗晚期非小细胞肺癌
SMET12是时迈药业基于自主开发的抗体筛选文库和具完全自主知识产权双抗平台基础上，构建肿瘤细胞靶点+免疫细胞靶点组合的全人源双抗药物，为全球首款可直接静脉滴注、国内首款获NMPA批准开展临床的EGFR×CD3双抗。它能招募并激活T细胞释放细胞因子，直接杀伤肿瘤细胞，CRS风险低。
摘要标题: Safety and Efficacy Analysis of combinatorial therapy with DNV3, toripalimab and Chemotherapeutic agents in Advanced Melanoma: An Open-Label Investigator-initiated Trial 摘要编号: 9529 海报板编号：12
海报公布时间：2025年6月1日 09:00-12:00（美国中部夏令时）
2025年6月1日-2日 22:00-01:00 （北京时间）
LAG-3抗体DNV3联合治疗黑色素瘤
LAG-3抗体DNV3为时迈药业基于自主研发的超大容量IgM抗体文库开发的首个用于自身免疫性疾病治疗的单抗，是继PD-1/PD-L1后最具前景的免疫检查点抑制剂单抗。临床前数据和临床数据显示，具有优异的逆转PD-1/PD-L1耐药潜力。通过与活化的T细胞表面LAG-3结合，直接激活LAG-3靶点，从而启动LAG-3信号传导，抑制T细胞活性，消除炎症反应，达到炎症正常化及维持免疫稳态作用。
遮蔽肽型双特异性抗体CMDE005治疗EGFR阳性多种实体瘤
此外，时迈药业另一款在研药物CMDE005以进行中的试验（Trials in Progress）完成提交并被大会接收。CMDE005是基于时迈药业自主知识产权的双抗平台pro-BiTE研发的重组人源抗EGFR×CD3酶控双特异性抗体，药物具有生产高表达、高稳定性和长半衰期等优点，用于治疗EGFR阳性多种晚期实体瘤，于2024年9月获NMPA批准临床、2025年4月获FDA默示许可，目前正处于临床I期第五剂量组受试者入组阶段，临床进度处全球同类产品前列。
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