岗位职责: 1. 负责抗体类药物上游工艺开发及工艺优化,包括小试和中试放大; 2. 负责进行培养基的优化和开发; 3. 对项目中遇到的问题和挑战,及时解决问题,保障项目按时完成; 4. 负责管理上游工艺开发实验室及相关设备,确保工艺开发实验室运行; 5. 负责协助CMC项目的技术转移,以及资料申报。 任职要求: 1. 细胞生物学/发酵工程相关专业,本科及以上学历,有扎实的细胞生物学、或生物工程等相关专业知识; 2. 熟练掌握生物反应器的基本操作、具备反应器规模化放大与调控理论和经验; 3. 了解并熟悉药品研究和开发流程,具备独立完成实验设计、实施、问题分析和撰写实验报告的能力; 4. 有良好的团队合作精神和沟通能力,能够与项目相关部门密切沟通与合作,英语良好。 |