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时迈药业完成近1.5亿元人民币B轮融资,推进其第一款产品临床试验
2020-09-29 访问次数:333

       来源:生辉

       近日,一家针对肿瘤及自身免疫性疾病抗体药物研发及生产的公司浙江时迈药业有限公司(以下简称:时迈药业)宣布已完成近 1.5 亿元人民币的 B 轮融资,由迈百瑞、泰煜资本、广东温氏投资、浙商创新、贝达基金和嘉兴汇仁博贝共同出资。

       本轮融资主要将用于 DNV3 的临床 I 期试验,并推进 SMET-12 等在研药物的 CMC(化学、生产与控制)申报和安全评价申报及临床研发。
       DNV3 是第四款国产 LAG-3 单抗,是该公司第一款获批 IND 的药物,于 8 月 4 日通过临床试验审批,适应症为晚期或转移性实体瘤和淋巴瘤。
       LAG-3(CD223)是一种免疫检查点受体蛋白,主要表达在活化的 T 细胞、NK 细胞、B 细胞和浆细胞树突细胞,肿瘤细胞利用 LAG-3 分子可进行免疫逃逸。而 DNV3 可以针对该靶点,让 T 细胞重新获得细胞毒性,从而起到抗肿瘤治疗效果。同时抑制 LAG-3 还能够降低调节 T 细胞抑制免疫反应的功能。因此,LAG-3 被认为是一个比其它免疫检查点蛋白更吸引人的靶点,全球尚无该靶点药物的上市
       该公司表示,DNV3 与化疗、小分子靶向药及 PD-1 类免疫检查点抑制剂药物联用可进一步协同提高抗肿瘤药效。
       目前,全球以 LAG-3 为靶点的药物研发公司包括 BMS、Novatis、Immutep、TESARO、GSK、Regeneron 等;在中国,现已有信达生物、维立志博、恒瑞医药申报 LAG-3 抗体。此外,再鼎医药从 Macrogenics 引进的 PD-1/LAG-3 双抗也已经申报临床。

(来源:Biolegend 官网)
       据悉,时迈药业的第二款产品 SMET-12 预计于今年年底向 FDA 及 NMPA 申报 IND,该药物拟应用于结直肠癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等疾病。
       丰富的产品管线可能是这家公司获得上亿人民币 B 轮融资的原因之一。俗话说,“单抗药物看靶点,双抗药物看技术平台”。凭借着其拥有十余年抗体药物开发经验的研发团队和药物研发平台,时迈药业开发出 20 多个单抗、双抗产品,用以治疗恶性肿瘤和独特的自身免疫性疾病。该公司计划每年以 1-2 个 IND 申报将推进项目,并且持续研发大量储备产品。

图 | 时迈药业部分研发管线(来源:时迈药业官网)
       时迈药业开发的基于单链 mFc 的双抗技术平台,去除了重链恒定区的相互作用,可达到 100% 异源二聚体,避免同源二聚体导致的无差别体内杀伤。该公司开发的独特的双抗技术平台支撑该公司将后续的研发重心放在双抗药物中。

       创始人孝作祥博士表示:“相信在未来 3-5 年,双抗药物研发将会有一个快速的突破,不仅仅是在产量、数量和种类上,更重要的是在质量上。”

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