首页 > 新闻中心 > 公司新闻
 

中国人民政治协商会议第三届杭州市滨江区委员会第二次会议,孝作祥博士受邀发表关于助推我区生物创新药临床研究高质量开发的建议
2023-02-03 访问次数:1357

       2023年2月1日,备受全区人民关注的中国人民政治协商会议第三届杭州市滨江区委员会第二次会议隆重开幕,时迈药业董事长孝作祥博士受邀参加会议并以《关于助推我区生物创新药临床研究高质量开发的建议》为题发言。


       孝董事长在发言中指出,生物创新药行业已成为全球新一轮科技变革中科技含量最高、创新最为密集、投资最为活跃的领域之一,但作为全球第二大医药市场,中国医药市场仍存在创新药销售占比低、赛道同质化严重等问题。高新区(滨江)自2010年发布全球引才“5050计划“以来,已集聚生命健康产业相关重点企业近500家,从生命健康产业发展规划及新政发布,到成立高新区(滨江)生物医药创新联盟,全方位、多角度为企业提供良好的生产经营环境,为生命健康产业发展注入全新的活力,但在临床研究规模化、临床试验机构(GCP)管理机制及临床资源分布等方面还比较薄弱。


       对此,孝董事长提出以下几点建议和对策:一是推广运用BIA创新联盟机制,实行临床研究资源共享,抱团协同融通创新;二是充分发挥区政府力量,加大生物创新药临床研究的支持和扶持力度,做大做强生物医药产业;三是以鼓励关键性临床试验研究为抓手,多维度提高创新药临床研究的成效;四是拓宽临床研究资金的融、贷、社会保险渠道,以金融化服务助力生物创新药物研发生产;五是推动数智化平台建设,建立创新临床研究网络体系;六是鼓励医院建设临床研究基地并开展临床研究项目,提高临床研究成果转化。
       2021年发布的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》,为落实以临床价值为导向,以患者为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序的开发指明方向,也为创新药研发提出了更高的要求。孝董事长表示,时迈药业始终将临床和患者需求摆在首位,即使面临疫情大考,团队仍顶住压力与挑战,突破防疫困境和重重障碍,顺利推进各项临床研究项目并取得令人振奋的成果:DNV3单药项目、SMET12单药项目、DNV3联用PD-1实体瘤项目、DNV3联用PD-1皮肤罕见肿瘤项目、SMET12联用PD-1项目等临床研究项目均已取得突破性进展,目前无任何DLT事件发生,药物耐受性良好,安全可控。其中,DNV3联合PD-1皮肤罕见肿瘤项目将成为公司产品跨越式发展的里程碑;SMET12联用PD-1项目预计2023年3月初获批,该项目成功获批将进一步验证时迈创新技术平台的巨大商业价值。
       聚众智之光以成其明,集众才之能以成其兴。2023年是时迈药业面对全新机遇和挑战、开启新篇章的关键之年,时迈人将恪守初心,只争朝夕,继续深耕真正能满足临床需求的抗体产品,快速提升核心竞争力。同时,抓住生物创新药发展机遇,向内挖潜,向外开拓,加强合作,扩大品牌影响力,让创新成果更快更好地服务于患者,造福人类健康!


咨询热线:86-0571-87314597
时迈药业美国研发中心
地址:5107 Pegasus Court, Suite L Frederick, MD 21704
时迈药业杭州基地
地址: 杭州市滨江区建业路511号华创大厦20层
浙ICP备18020885号-1 | 浙公网安备 33010802013098号 Copyright2020 版权所有:浙江时迈药业有限公司  统计报告